
本製品は、以下の法律、指令、および設計規則に準拠して製造および開発されています。
◆1993年6月14日付理事会指令93/42/EEC(医療機器に関する指令)(CEマーキング).
◆EN ISO 13485:2016 医療機器-品質マネジメントシステム-規制上の要求事項
目的。.
◆EN ISO 14971:2012 医療機器-医療機器へのリスクマネジメントの適用(ISO 14971:2007、2007年10月1日改訂版)
◆EN ISO15223-1:2012 医療機器——医療機器のラベル、表示および提供される情報に使用する記号 第1部:一般要求事項
◆国際電気標準会議(IEC)では、特に以下の規格が考慮されています。
| 標準参照 | タイトル |
| EN 60601-2-54:2009 | 医用電気機器-第2-54部:放射線撮影および放射線検査用X線装置の基本安全および必須性能に関する個別要求事項 |
| IEC60526 | 医療用X線装置用の高電圧ケーブルプラグとソケット接続部 |
| IEC 60522:1999 | X線管アセンブリの永久濾過の測定 |
| IEC 60613-2010 | 医療診断用回転陽極X線管の電気的、熱的、負荷特性 |
| IEC60601-1:2006 | 医用電気機器-第1部:基本安全及び必須性能に関する一般要求事項 |
| IEC 60601-1-3:2008 | 医用電気機器-第1-3部:基本安全及び必須性能に関する一般要求事項-付帯規格:診断用X線装置における放射線防護 |
| IEC60601-2-28:2010 | 医用電気機器-第2-28部:医療診断用X線管アセンブリの基本安全及び必須性能に関する個別要求事項 |
| IEC 60336-2005 | 医療用電気機器-医療診断用X線管アセンブリ-焦点の特性 |
●この指定は以下のように構成されます。
| MWHX7360 | チューブ | A | 90度方向の高電圧ソケット |
| MWTX73-0.6/1.2-150H | B | 270度回転可能な高電圧ソケット |
| 財産 | 仕様 | 標準 | |
| 陽極の公称入力電力 | F 1 | F2 | IEC 60613 |
| 20kW(50/60Hz) 30kW(150/180Hz) | 50kW(50/60Hz) 74kW(150/180Hz) | ||
| 陽極蓄熱容量 | 212 kJ (300 kHU) | IEC 60613 | |
| 陽極の最大冷却能力 | 750W | ||
| 蓄熱容量 | 900kJ | ||
| 空気循環なしの最大連続放熱量 | 180W | ||
| 陽極材料陽極トップコーティング材 | レニウムタングステンTZM(RTM) レニウムタングステン(RT) | ||
| 目標角度(参照:基準軸) | 12° | IEC 60788 | |
| X線管アセンブリ固有のろ過 | 1.5 mm アルミニウム / 75kV | IEC 60601-1-3 | |
| 焦点位置の公称値 | F1(小焦点) | F2(広角フォーカス) | IEC 60336 |
| 0.6 | 1.2 | ||
| X線管の定格電圧放射線画像透視検査 | 150kV 125kV | IEC 60613 | |
| 陰極加熱に関するデータ 最大電流 最大電圧 | ≈ /AC、< 20 kHz | ||
| F1 | F2 | ||
| 5.4A 約9V | 5.4 A 約17V | ||
| 1mの距離における150kV/3mAでの漏洩放射線 | ≤1.0mGy/h | IEC60601-1-3 | |
| 最大放射場 |
SID 1mで430×430mm | ||
| X線管アセンブリの重量 | 約18kg | ||
| 制限 | 運転制限 | 輸送および保管制限 |
| 周囲温度 | 10からC40歳までC | 20からCto 70C |
| 相対湿度 | 75%以下 | ≤93% |
| 気圧 | 70kPaから106kPaまで | 70kPaから106kPaまで |
1相固定子
| テストポイント | C-M | C-A |
| 巻線抵抗 | 約18.0~22.0Ω | 約45.0~55.0Ω |
| 最大許容動作電圧(起動時) | 230V±10% | |
| 推奨動作電圧(起動電圧) | 160V±10% | |
| 制動電圧 | 70VDC | |
| 暴露時のランオン電圧 | 80Vrms | |
| 透視検査におけるランオン電圧 | 20V~40Vrms | |
| 始動準備時間(始動システムによって異なります) | 1.2秒 | |
X線発生装置とのインターフェースに関する警告
1.住宅の破裂
X線管アセンブリに定格以上の電力を入力しないでください。
入力電力が管の仕様を超えると、陽極の過熱、挿入管のガラスの破損、そして最終的にはハウジングアセンブリ内部での油の蒸発による過圧の発生によって、以下のような深刻な問題が発生します。
過負荷によるハウジングの破裂を引き起こすような危機的な状況では、安全サーマルスイッチが作動してもX線管を保護することはできません。
*ハウジングのシール部品が破損する。
*高温の油が漏れることによる、火傷を含む人身傷害。
*燃焼した陽極ターゲットによる火災事故。
X線発生装置には、入力電力を管球の仕様範囲内に維持するための保護機能が備わっているべきである。
2. 感電
感電の危険を避けるため、この機器は保護接地付きの電源にのみ接続してください。
3.本機器の改造は一切禁止されています。
X線発生装置とのインターフェースに関する注意
1. 過大評価
X線管アセンブリは、定格以上の放射線を1回照射するだけで破損する可能性がある。
技術仕様書をよく読み、指示に従ってください。
2.永久ろ過
T総ろ過量およびX線焦点と人体との距離は、法律で規制されている。
T彼らは規制を遵守すべきだ。
3.安全サーマルスイッチ
X線管アセンブリには、管ハウジングが設定温度に達するとそれ以上の入力電力を遮断する安全サーマルスイッチが備わっている。(80C)スイッチが開いている状態。
このスイッチは、ステータコイルを直列回路に接続する際に使用することは推奨されません。
スイッチが正常に動作していても、システムの電源を絶対に切らないでください。冷却ユニットをシステムで使用する場合は、必ず作動させてください。
4.予期せぬ故障
X線管アセンブリは、寿命切れや故障により予期せぬ誤動作を起こすリスクがあります。上記リスクによる深刻な問題が予想される場合は、そのような事態を回避するための対策を講じてください。
5.新規アプリケーション
本仕様書に記載されていない新しい用途で本製品を使用する場合、または異なるタイプのX線発生装置で使用する場合は、対応可能かどうかを確認するため、弊社までお問い合わせください。
1. X線放射線保護
この製品はIEC 60601-1-3の要件を満たしています。
このX線管装置は、動作中にX線を放出します。したがって、X線管装置の操作は、適切な資格と訓練を受けた担当者のみに許可されます。
関連する生理学的影響は患者に害を及ぼす可能性があるため、システム製造者は電離放射線を避けるために適切な保護措置を講じる必要がある。
2.誘電体 0il
X線管アセンブリには、高電圧安定性を確保するための誘電体オイルが含まれています。これは人体に有害です。、制限区域外に露出している場合、現地の規制に従って処分すべきである。
3.運用環境
X線管アセンブリは、可燃性ガスまたは腐食性ガスの雰囲気中で使用してはなりません。
4.管電流を調整する
運転条件に応じて、フィラメントの特性が変化する可能性があります。
この変更は、X線管アセンブリへの過剰な被曝につながる可能性がある。
X線管アセンブリの損傷を防ぐため、管電流を定期的に調整してください。
X線管にアーク放電の問題がある場合、l長期間使用、管電流の調整が必要です。
5X線管ハウジング温度
高温のため、操作直後はX線管ハウジングの表面に触れないでください。
X線管は冷却された状態を維持する。
6運転制限
使用前に、環境条件が動作制限の範囲内であることを確認してください。
7あらゆる不具合
すぐにSAILRAYに連絡してください。、X線管アセンブリに何らかの不具合が発見された場合。
8.廃棄
X線管アセンブリおよびX線管には、油や重金属などの物質が含まれているため、有効な国内法規制に従って環境に配慮した適切な廃棄処理が保証されなければなりません。家庭ごみまたは産業廃棄物として廃棄することは禁止されています。製造元は必要な技術的知識を有しており、廃棄処理のためにX線管アセンブリを引き取ります。
この件については、カスタマーサービスまでお問い合わせください。
(A) 小さな焦点スポットの場合
(A)大きな焦点スポットの場合
住宅の熱特性
SRMWHX7360A
フィルターアセンブリとポートの断面図
ローターコネクタの配線
最小注文数量:1個
価格:交渉可
梱包詳細:1カートンあたり100個、または数量に応じてカスタマイズ可能
納期:数量に応じて1~2週間
支払条件:100%前払い(T/T送金)またはウエスタンユニオン
供給能力:1000個/月